利伐沙班在加拿大和欧盟获得上市批准

摘要

由拜耳医药保健有限公司和强生公司联合研制的全球第一个口服直接Xa因子抑制剂利伐沙班于2008年9月15日和10月1日分别在加拿大和欧盟获得上市批准，商品名为Xarelto。该药物的出现将很有可能带来抗凝剂领域的一场革新，从而开创抗凝治疗的新时代。利伐沙班每日1次，口服，固定剂量，治疗窗宽，疗效可预测，无需监测，与食物和药物相互作用小，临床使用相当方便。在已经完成的用于全髋或全膝关节置换术后血栓预防的大型临床试验（RECORD1，2，3，4）中，利伐沙班预防静脉血栓栓塞症（VTE）的疗效显著优于依诺肝素（一种低分子肝素制剂，皮下注射），而安全性与依诺肝素相当。