学术性临床研究项目评审中常见设计问题及思考

摘要

目的我国资助学术性临床研究项目日益增多,通过评价申报书常见设计问题,分析研究者及医疗机构承担起临床研究设计中的科学、伦理、可行以及多学科管理的责任,确保标书的设计质量。方法本文总结"深圳市第二人民医院2017年临床研究项目"评审中发现的常见设计问题。结果最常见评审意见依次为"研究样本量未经过科学估算、研究设计不合理、评价指标不合理、研究目的不清晰、立题依据不充分"。结论要资助好项目,迫切需要医疗机构科研管理部门发挥监督管理和专业化技术支撑作用。