笔式注射器剂量准确度测试方法研究

摘要

目的 提出一种准确度的测试方法,减少配合使用检验药液试剂量,降低抽检和自检测试成本.方法 依据ISO 11608-1:2014中标准大气环境下的剂量准确度测试的要求,采用所提测试方法与国外相关研究中的测试方法,对同一批可重复使用的笔式注射器样品做剂量准确度测试,并对两种方法所测数据进行处理.结果 经过实验测试与分析,两种方法所测数据均未超过ISO标准中所规定的剂量准确度限值要求.两种方法在测试60 U和30 U剂量时并无显著性差异,在测试1 U剂量时,具有显著性差异.结论 两种方法均可以完成剂量准确度测试,但所提方法减少了2/3的检验药液使用量,有效地减少浪费,降低测试成本.