基于BP神经网络的体外诊断试剂不良事件风险评估模型研究

摘要

目的 改进体外诊断试剂不良事件监测流程和手段,提高不良事件上报数量和质量,减少监管部门工作量,保障体外诊断试剂的安全有效.方法 基于BP神经网络的前置过滤风险评估系统对体外诊断试剂不良事件进行初步评价,监管部门根据评价结果采取相应的应对措施.结果 BP神经网络通过历史数据学习对不良事件所作的风险评价结果与专家组的基本一致.结论 利用BP神经网络可对不良事件进行风险评估,实现不良事件的风险信号聚集.