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医疗器械设计中的可用性及标准要求

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摘要

通过对医疗器械可用性概念的阐述和相关国际标准的介绍,说明了可用性在医疗器械产品中的重要性以及与风险分析的关系,并参照标准要求对如何提高器械产品的可用性,降低风险提出建议.

著录项

来源
《中国医疗器械杂志》 |2010年第1期|47-49|共3页
作者
刘歆;
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作者单位

上海市食品药品监督管理局认证审评中心,上海,200021;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类 TH77-34;
关键词
医疗器械 ; 可用性 ; 风险评估;

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