生物分析法测定人血浆D-聚甘酯

摘要

目的:建立测定人血浆中D-聚甘酯的生物分析法.方法:应用aPTT试剂盒,采用免疫荧光比浊法在ACL futura plus全自动血凝仪上进行自动定量分析,aPTT来检测血浆中D-聚甘酯浓度,考察其线性范围、精密度及回收率等.结果:D-聚甘酯在0.05～10.0 mg@L1血浆浓度范围内线性关系良好(r=0.9957,n=10),最低检测浓度为0.05 mg@L-1.1.0,5.0,10.0 mg@L-13个浓度的回收率分别为91.48%,97.56%,105.67%,RSD均小于14%.这3个浓度日内及日间RSD(n=5)分别为10.63%,5.73%,1.58%和12.91%,9.42%,7.19%.结论:建立的D-聚甘酯生物测定方法操作简便,结果灵敏、准确、可靠,可进一步用于该药的药代动力学研究.