帕博利珠单抗单药或联合化疗对PD-L1≥50晚期NSCLC疗效的回顾性分析

摘要

目的该研究旨在评估及比较帕博利珠单抗联合含铂化疗(pembrolizumab plus platinum-based chemotherapy,PC)或帕博利珠单抗单药治疗(pembrolizumab monotherapy, PM)对程序性死亡配体1(programmed death ligand 1, PD-L1)肿瘤比例评分(tumor proportion score, TPS)≥50%的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者的疗效。方法回顾性分析比较PM和PC作为一线治疗时,对PD-L1-TPS≥50%且无表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase, ALK)突变NSCLC患者的疗效。结果研究纳入115例PC和91例PM治疗患者。至2020年12月30日,中位随访时间为17.13个月。PC和PM组中位无进展生存期(progression-free survival, PFS)分别为12.37个月和9.60个月(HR:0.44, P<0.001)。中位总生存期(overall survival, OS)分别为未能评估(not evaluable, NE)和28.91个月(HR:0.40, P=0.005)。亚组分析发现,除脑转移患者外,PC对大多数患者的PFS均有显著改善。PC和PM组的1年OS率分别为89.3%和76.1%;客观缓解率分别为61.7和46.9%(P=0.004)。结论标准含铂化疗基础上联合帕博利珠单抗似乎是初治、PD-L1≥50%、无EGFR或ALK突变的晚期NSCLC患者治疗的更优方案,需前瞻性研究验证该结论。