HIV集合核酸检测在男男性行为人群中的应用评价

摘要

目的评估集合核酸检测方法在男男性行为人群（MSM）中的应用,探索适合该人群的HIV早期感染检测策略及应用该方法估算新发感染率的可行性。方法本研究共采集4 856份2008年4月至2009年9月我国黑龙江省（4 156份样品）和北京市（700份样品）MSM人群的样品。分别经三代ELISA、四代ELISA和WB检测后,HIV阴性样品进行集合核酸检测。样品集合采用三级集合策略。并计算和比较"三代ELISA检测+WB"、"四代ELISA检测+WB"、"三代ELISA检测+WB+集合核酸检测"和"四代ELISA检测+WB+集合核酸检测"的HIV检测阳性率。4 156份黑龙江省MSM人群样品中符合条件的WB确认阳性样品纳入BED-捕获酶联试验（BED-CEIA）,并应用BED方法和集合核酸检测方法进行新发感染率估算。结果 4 856份样品中共有143份被判定为HIV阳性,其中经三代和四代ELISA检测为阳性的样品均为130份,窗口期感染样品13份。常规ELISA检测加核酸检测能最有效检测出MSM人群窗口期感染者;4种检测策略的HIV检测阳性率分别为:2.68%（95%CI为2.22%～3.14%）、2.82%（95%CI为2.35%～3.29%）、2.94%（95%CI为2.46%～3.42%）和2.94%（95%CI为2.46%～3.42%）,差异无统计学意义（χ~2=0.854 3,P=0.836 4）。4 156份黑龙江省样品中有88份纳入BED检测,41份样品被判为新近感染。应用BED检测方法和集合核酸检测方法估算的HIV发病率分别为2.36%（95%CI为1.63%～3.08%）和2.92%（95%CI为1.01%～4.83%）。结论 HIV集合核酸检测技术能有效地筛查出窗口期感染者,可用于我国MSM人群窗口期检测。