ST段抬高心肌梗死应用国产西罗莫司洗脱支架与金属裸支架的对比研究

摘要

目的 评估在ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者应用国产西罗莫司洗脱支架的安全性和有效性.方法 将1年内连续入选STEMI的患者随机分为国产西罗莫司洗脱(火鸟)支架组或金属裸支架(BMS)组.对所有患者连续临床随访6个月,术后6个月常规行冠状动脉造影.试验主要终点是术后6个月靶病变区晚期管腔丢失(LLL),次要终点包括支架内血栓发生率和主要心脏不良事件(MACE).结果 试验前6个月共入选85例患者.国产西罗莫司(火鸟)支架组42例,平均年龄58.1岁.BMS组43例,平均年龄59.8岁.两组6个月血管造影随访率分别为47.6%和44.2%.6个月随访结果显示,国产西罗莫司(火鸟)支架组死亡率、靶血管重建率(TVR)和MACE分别为2.4%,0%和2.4%,BMS组相应为4.7%,31.6%和25.6%(P＜0.05).BMS组有1例发生支架内亚急性血栓.定量冠状动脉造影结果显示,国产西罗莫司(火鸟)支架组支架内平均LLL为0.18 mm,BMS组为0.72 mm.结论 与BMS比较,国产西罗莫司(火鸟)支架能够有效降低STEMI患者6个月死亡率、TVR和MACE发生率,其急性或亚急性支架血栓发生率低.