国产BuMA生物降解药物涂层支架与进口XIENCE Ⅴ支架临床应用比较

摘要

目的 比较国产BuMA生物降解药物涂层支架与进口XIENCE Ⅴ支架临床疗效及手术治疗费用.方法 100例符合行经皮冠状动脉介入治疗指征患者,非随机分为BuMA支架组和XIENCE Ⅴ支架组各50例.分别观察两组手术即刻成功率、手术相关并发症及手术治疗费用,同时观察术后12个月主要心血管事件(MACE)的发生情况.结果 两组患者冠状动脉病变支数比较差异无统计学意义(χ2=0.179,P=0.914).两组患者冠状动脉病变特征及复杂病变例数、支架置入部位分布比较差异无统计学意义(P＞0.05).所有患者术中均顺利,即刻成功率为100%,无血栓、血管夹层现象发生,其中BuMA支架组中,1例为严重钙化病变,经旋磨治疗后顺利置入支架.两组各有1例在急诊手术处理右冠状动脉急性闭塞病变时出现慢血流现象,经冠状动脉内使用维拉帕米后,血流均恢复,术后造影靶血管血流均为TIMI 3级.两组在支架置入数量上差异无统计学意义(采用秩和检验比较,Z=-1.081,P=0.280).但在手术治疗费用方面,XIENCE Ⅴ支架组中位数为59568(37984～110025)元,BuMA支架组中位数为43077(27362～83856)元,两组比较差异有统计学意义(Z=-3.895,P＜0.001).术后随访12个月,两组各有1例再发心肌缺血事件,其中BuMA支架组1例术后3个月自行停用双联抗血小板及他汀类药物治疗,复查造影提示右冠状动脉支架远端再狭窄,经切割球囊扩张后症状缓解.BuMA支架组14例复查冠状动脉造影,除前述1例再狭窄外,1例支架远端边缘节段有轻度内膜增生,但狭窄程度小于20%,余均未见明显新生内膜增生迹象.XIENCE Ⅴ支架组15例复查造影,1例支架中段轻度内膜增生,狭窄程度小于20%,余均未见明显新生内膜增生.BuMA支架组轻度内膜增生发生率为7.1%,XIENCE Ⅴ支架组轻度内膜增生发生率为6.7%,经Fisher 确切概率法检验,两组数据差异无统计学意义(P＞0.999).结论 国产BuMA生物降解药物涂层支架与进口XIENCE Ⅴ支架比较,其临床安全性和近、中期疗效相似,但手术治疗费用明显减少.