经导管二尖瓣置换产品设计开发及临床研究进展

摘要

二尖瓣反流(MR)是最常见的心脏瓣膜疾病之一,经导管二尖瓣置换术(TMVR)逐步成为治疗MR的重要研究及发展方向。本文综述了TMVR产品研发及临床研究的最新进展,对多款国内外TMVR产品设计特点进行比较分析,概括了TMVR产品设计开发时需要考虑的重点与难点,如稳固锚定、减少瓣周漏、避免流出道梗阻和减小输送外径等;同时介绍了多款TMVR产品临床试验设计及阶段性进展,从器械手术成功率、全因死亡率、严重不良事件等方面比较各款产品的临床结果,分析TMVR产品存在的主要临床风险。最后对TMVR产品优化方向和应用前景进行了展望。