关于中医临床试验的思考

摘要

@@ 临床试验是指依据事先规定的规划书,对人类进行生物医学或健康相关的研究,包括干预性研究和观察性研究[1],为推动医学自身发展及医学知识的交流推广发挥了不可替代的重要作用.而中医药科学研究是建立在已取得临床普遍实践经验的基础上,有浓厚的验证性研究特点[2].目前,中医在全球范围内已取得快速发展,但中医药科研成果鲜有发表于西方前沿杂志,美国食品与药物管理局(FDA)批准上市的中草药产品很少,全球范围内存在对中医有效性的怀疑和质量控制的担忧.虽然早期的临床结论多说明中医药有效,但并不能肯定其结果的真实性,究其原因在于研究方法欠严谨和完善[3].