和血柔肝方治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床研究

摘要

目的 观察和血柔肝方治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及抗病毒、抗纤维化效果.方法 纳入慢性乙型肝炎肝纤维化患者202例,根据患者意愿分为对照组和试验组.对照组予恩替卡韦片,0.5 mg/d,口服;试验组在对照组基础上予和血柔肝方,每日1剂,每日2次,口服.2组均12周为1个疗程,连续治疗2个疗程.比较2组患者治疗前后病毒学应答、中医症状积分、肝脏硬度值(LSM)、天冬氨酸氨基转移酶/血小板比值指数(APRI)、纤维化-4指数(FIB-4),并对肝纤维化疗效进行多因素分析,监测肝、肾功能.结果 2组治疗后乙型肝炎表面抗原(HBsAg)定量、乙肝病毒基因(HBV-DNA)阳性率及丙氨酸氨基转移酶异常率显著降低(P<0.01),但未出现HBsAg转阴.与本组治疗前比较,2组治疗后中医症状积分、LSM、APRI、FIB-4明显改善(P<0.01).试验组治疗前后中医症状积分差值、LSM差值高于对照组(P<0.001);试验组LSM分期降低发生率高于对照组(P<0.05).COX比例风险回归模型显示,女性、肝功能正常是肝纤维化疗效的正向影响因素;男性、年龄、肝功能异常是肝纤维化疗效的不利因素.2组肝、肾功能未见异常,未发生不良事件.结论 和血柔肝方可改善慢性乙型肝炎肝纤维化程度,改善病毒学应答,安全性良好.