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机译:由FDA批准的新药由FDA批准的FDA代理人批准的新剂型和适应症由制造商提交的与安全有关的重要标签更改或“亲爱的医疗保健专业人员”申请的新药/生物许可申请
机译:批准韩国部长宣言 - 韩国,IL-Ho Yoo
机译:1.资本市场重返新产品开发成功:对产品市场广告的信息影响2.关于新药开发的预期成功可能性和新药市场启动计划的设计
机译:加拿大卫生部在有条件的批准下授予新药完全市场许可时考虑的证据质量:回顾性队列研究
机译:最近的新药物批准,第2部分:在儿童接受活跃的临床研究的药物
机译:FDa工作人员和行业指南:未经批准的未经批准的药物。合规政策指南。秒。 440.100未经批准的NDa或aNDa上市的新药(2011年9月19日)
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