基于真实世界的恒古骨伤愈合剂治疗638例膝骨关节炎患者临床特征及用药规律分析

摘要

目的探索恒古骨伤愈合剂治疗膝骨关节炎患者临床特征、用药规律及优势环节。方法基于恒古骨伤愈合剂治疗膝骨关节炎病例注册登记研究,纳入2020年5月1日-2021年12月31日全国20家医院638例患者的性别、年龄、体质量指数(BMI)、分期、Kellgren-Lawrence(K-L)分级、用药时长、视觉模拟评分法(VAS)评分、合并疾病、联合用药资料,应用SPSS25.0和SPSS Modeler18.0软件进行分析。结果使用恒古骨伤愈合剂治疗的膝骨关节炎患者共638例,其中发作期56例(8.8%)、缓解期526例(82.4%)、康复期56例(8.8%),女性440例(69.0%)、男性198例(31.0%),平均年龄(63.15±12.50)岁,平均BMI(23.35±3.23)kg/m~2,K-L分级主要为Ⅱ级(49.2%)、Ⅲ级(27.4%),平均总用药量(9.26±5.61)瓶,其中464例(72.73%)用药1个疗程(12 d)。发作期患者平均年龄(67.75±12.18)岁,缓解期(63.62±12.87)岁,康复期(61.34±8.40)岁,差异有统计学意义(P<0.05)。康复期平均BMI(24.77±3.47)kg/m~2,高于发作期(23.55±3.11)kg/m~2及缓解期(23.18±3.18)kg/m~2(P<0.05)。发作期VAS评分8(8,8)分,K-L分级Ⅱ级22例(39.3%)、Ⅲ级30例(53.6%);缓解期VAS评分6(5,6)分,K-L分级Ⅱ级265例(50.4%)、Ⅲ级137例(26.0%);康复期VAS评分3(3,3)分,K-L分级Ⅰ级20例(35.7%)、Ⅱ级27例(48.2%)。单用组429例(67.2%)多于联用组209例(32.8%),单用组平均年龄小于联用组,单用组平均BMI小于联用组,单用组K-L分级Ⅱ级以上患者(77.6%)低于联用组(88.5%),单用组VAS评分≤5分患者(43.3%)多于联用组(35.9%),单用组VAS评分≥6分患者(56.7%)少于联用组(64.1%),差异均有统计学意义(P<0.001)。联合用药排名前4位的药物为依托考昔片(73次,19.21%)、甲钴胺(50次,13.16%)、双醋瑞因胶囊(33次,8.68%)、骨龙胶囊(19次,5.00%)。结论真实世界恒古骨伤愈合剂治疗膝骨关节炎的患者女性多于男性,K-L分级以Ⅱ~Ⅲ级为主,临床多应用于缓解期VAS评分5~6分的患者,单独用药超过2/3,多用于病情较轻的患者,联合用药以骨龙胶囊+依托考昔片、骨龙胶囊+甲钴胺为代表。