聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的随机对照临床研究

摘要

目的评价小剂量聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林治疗慢性丙型病毒性肝炎的疗效和安全性。方法192例慢性丙型肝炎患者随机分为两组：聚乙二醇干扰素α-2b 0．5μg/kg每周一次联合利巴韦林750～1050 mg/d,或普通干扰素α-2b 3 MIU每周3次联合利巴韦林750～1050 mg/d。疗程48周,治疗结束后随访24周。结果聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林治疗的持续病毒学应答率为53．8%,而普通干扰素α-2b联合利巴韦林治疗的持续病毒学应答率为58．1%,两组持续病毒学应答率相当（P=0．966）。聚乙二醇干扰素α-2b治疗组的药物相关性不良反应发生率为100%,而普通干扰素α-2b治疗组的不良反应发生率为95．2%,两组间差异有统计学意义（P= 0．033）。但是没有与干扰素α-2b聚乙二醇化相关的特有的新的不良反应发生。结论小剂量聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的疗效和安全性与普通干扰素α-2b联合利巴韦林治疗的疗效和安全性相当。