酮康唑酊剂的研制与临床应用

摘要

目的:为满足临床需要而研制的一种抗真菌制剂.方法:将酮康唑制成酊剂,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,并进行了稳定性和临床应用方面考察.结果:pH值为7.1～7.3,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率为100.52%,RSD=0.81%,稳定性较好.结论:本制剂制备工艺简便,质控方法准确可靠,性质稳定,适合临床应用.