枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的制备及质量控制

摘要

目的:研究枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的质量控制方法.方法:以崩解时限为指标,用正交试验设计筛选片芯处方,并采用紫外-可见分光光度法检测制备的枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的含量.结果:本工艺制备的枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片稳定性良好,其性状、溶出度、含量测定均符合2005版中国药典规定.结论:制定的枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的控制标准,能够全面反映该制剂的质量,方法简便、可行.