中药注射剂不良反应发生时间分析

摘要

目的:分析中药注射剂药品不良反应(ADR)发生时间影响因素。方法:回顾性收集中药注射剂ADR报表170例,采用SPSS 15.0对数据进行录入和统计分析。结果:中药注射剂ADR在用药1 h内发生的比例为55.3%;皮肤及其附件损害的发生时间显著迟于心血管系统损害和呼吸系统损害;溶媒选择和不同就诊方式对中药注射剂发生时间存在显著影响;新的一般的ADR与一般的ADR的发生时间差异具显著性。年龄、性别、药理类别、组方数、体质量对发生时间的影响差异无显著性。结论:应加强用药1 h内的用药监护,监护重点是心血管和呼吸系统损害;选择溶媒应严格按照药品说明书规定;中药注射剂上市前研究应扩大样本量。