阿苯达唑纳米晶体的制备与表征

摘要

目的:采用微射流高压均质-喷雾干燥法技术制备阿苯达唑纳米晶体,并进行表征和体外溶出考察。方法:釆用高压均质法制备阿苯达唑纳米混悬液,并进一步喷雾干燥得纳米晶体。通过正交试验优化制备工艺;对最佳制备工艺所得纳米晶体进行粒径测定、DSC分析和傅里叶红外图谱分析,并测定其体外溶出度。结果:微射流高压均质最佳制备工艺条件:在均质温度35℃,103.44 MPa和137.93 MPa下各循环20次,得到纳米混悬液平均粒径为(363.52±1.5)nm。喷雾干燥最佳工艺为:进样速度5 mL·min-1,进风温度180℃,在此条件下得粉率(66.71±0.96)%,含水量(6.61±0.16)%,平均粒径367.34±0.68 nm。DSC分析及傅里叶红外图谱结果表明制备成纳米晶体后形成新的物象;体外溶出度实验结果表明,纳米晶体的溶出度显著高于原料药和混合物。结论:微射流高压均质-喷雾干燥工艺,可以制备平均粒径小且较为均匀的纳米晶体;纳米化后形成新的物象,可以明显提高阿苯达唑的溶出性能,利于改善药物的口服吸收,这为阿苯达唑进一步开发提供了依据。