克拉霉素颗粒剂人体相对生物利用度

摘要

目的 :研究克拉霉素颗粒剂在健康人体内的药动学和相对生物利用度。方法 :8名健康男性受试者 ,采用随机交叉试验设计 ,单剂量口服克拉霉素颗粒剂和片剂 5 0 0mg ,用微生物检定法测定血药浓度。经 3p97程序拟合 ,计算药动学参数。 结果 :克拉霉素颗粒剂和片剂的药 时曲线均符合二室模型 ,主要药动学参数 :t1/ 2 β分别为 （6 .9± 4.0 ）h和 （7.9± 3.8）h ;tmax分别为 （1.4± 0 .3）h和 （1.4± 0 .4）h ;Cmax分别为 （2 .1± 0 .3）mg·L-1和 （2 .0± 0 .4）mg·L-1;AUC0→∞ 分别为 （11.6± 1.6 ）h·mg·L-1和 （11.3± 1.4）h·mg·L-1。经统计学分析 ,两制剂的tmax、Cmax、AUC0→∞ 差异均无显著性 （P ＞0 .0 5 ） ,克拉霉素颗粒剂的相对生物利用度为 （10 4.1± 2 1.3） %。结论 :两制剂具有生物等效性