盐酸特拉唑嗪贴剂的制备及质量控制

摘要

目的 :制备盐酸特拉唑嗪贴剂 ,研究其耐热、耐寒性、刺激性及透皮吸收性能。方法 :以PVA制备盐酸特拉唑嗪贴剂 ,小鼠皮为模型皮肤 ,采用Franz扩散池分别进行药物经皮释放试验和渗透试验 ,并测定了人体透皮速率。结果 :盐酸特拉唑嗪贴剂耐热和耐寒性质良好 ,对皮肤无刺激性 ,体外释放速率为 13.5 2 μg·cm-2 ·h-1,体外透皮速率为 11.87μg·cm-2 ·h-1,人体平均透皮速率为 11.2 5 μg·cm-2 ·h-1。结论 :盐酸特拉唑嗪贴剂是一种有效的控释型外用制剂