盐酸帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐有效性与安全性的随机对照研究

摘要

目的:观察不同剂量盐酸帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐的有效性及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、多剂量平行组设计,择期手术患者共330例,年龄18~65岁,ASA分级ⅠⅡ级,具有2个以上恶心呕吐的危险因素。随机分为生理盐水对照组（A组）,盐酸帕洛诺司琼0.15 mg高剂量试验组（B组）,盐酸帕洛诺司琼0.075 mg低剂量试验组（C组）。分别观察3组的完全有效率、完全控制率以及不良事件发生情况。结果:24 h内,B组和C组的呕吐完全有效率及完全控制率均高于A组（P＜0.05）,B、C两组间疗效相当（P＞0.05）。24~72 h,3组差异无统计学意义（P＞0.05）。3组安全性指标差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:盐酸帕洛诺司琼注射液用于预防术后恶心呕吐是有效和安全的,推荐临床剂量为0.075 mg。