单剂量和多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗所致恶心、呕吐的临床研究

摘要

目的：观察单剂量和多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼预防化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性.方法：患者随机进入单剂量组(A组)和多次重复剂量组(B组),A组具体为:盐酸帕洛诺司琼0.25mgd1iv,化疗前使用;B组具体为:盐酸帕洛诺司琼0.25mg d1、d3、d5iv,化疗前使用;B组中化疗时间≤2天的患者,若在化疗后第4天无呕吐及恶心发生,第5天盐酸帕洛诺司琼无需使用.结果：599例患者进入试验,A组304例,B组295例.A、B两组在急性期恶心、呕吐CR率方面无差异(60.1％vs.60.9％,P=0.84),但延迟期中,B组恶心、呕吐CR率明显高于A组(57.9％ vs.46.3％,P=0.006).A、B两组在急性期呕吐CR率方面无差异(88.0％vs.86.9％,P=0.71),但延迟期中,B组呕吐CR率明显高于A组(86.9％vs.74.3％,P=0.0002).A、B两组的急性期恶心CR率无差异(60.5％vs.61.0％,P=0.91),在延迟期中B组恶心CR率明显高于A组(58.3％vs.49.6％,P=0.041).B组解救治疗率低于A组(11.53％vs.16.45％,P=0.08).不良反应发生率A、B两组分别为15.46％和11.86％ (P=0.20).结论：多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼较单剂量盐酸帕洛诺司琼可以提高化疗病人延迟期的恶心、呕吐CR率,两组不良反应发生率相似.