活血止痛胶囊的高效液相指纹图谱建立、化学模式识别分析及3种成分的含量测定

摘要

目的:建立活血止痛胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及含量测定的方法,结合化学模式识别分析,为其质量评价提供依据。方法:采用Kromasil 100-5-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速为1 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长203 nm,测定其3种成分含量并建立指纹图谱。运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”进行相似度评价,确定共有峰;采用SIMCA14.1统计软件进行化学模式识别分析,对活血止痛胶囊总体质量进行分析评价。结果:建立21批活血止痛胶囊的HPLC指纹图谱,共标定15个色谱峰,各批次的指纹图谱和对照图谱相似度在0.921~0.987之间;聚类分析和主成分分析结果显示3个不同厂家各自聚为一类,正交偏最小二乘法分析筛选出造成各厂家差异的7个色谱峰。21批活血止痛胶囊中三七皂苷R_(1)的线性范围为0.03067~0.30670 mg·mL^(-1),人参皂苷Rg_(1)的线性范围为0.12433~1.24330 mg·mL^(-1),人参皂苷Rb_(1)的线性范围为0.13233~1.32330 mg·mL^(-1)。结论:本研究建立的HPLC含量测定、指纹图谱及化学模式识别分析的方法简便可行,可用于活血止痛胶囊的质量控制和品质评价。