纸质病例报告表向电子病例报告表的转化——临床数据获取协调标准的应用

摘要

近年来,国内对临床试验电子化的重要性和必要性的认识逐渐加深,我国正处于从传统纸质研究向电子化过渡的阶段[1]。目前临床试验中使用的病例报告表(case report form,CRF)仍以纸质为主,传统基于纸质文档收集数据的方式不论是效率还是准确度都存在一定问题,且基本无法实现数据的交换和共享。