结肠镜辅助手套通路经肛微创手术与内镜黏膜下剥离术治疗早期直肠肿瘤的对比研究

摘要

目的 评价结肠镜辅助手套通路经肛微创手术（CA-TAMIS-GP）治疗早期直肠肿瘤的安全性和可行性。方法 前瞻性纳入2013年7月至2017年3月在杭州市第三人民医院肛肠外科评估为直径≤4.0 cm的早期直肠肿瘤（病变局限于黏膜层的直肠腺瘤）患者67例。所有患者术前影像学检查评估均为良性肿瘤,距肛缘距离在4～20 cm之间。按照随机数表法,将入选患者分为两组：一组接受CA-TAMIS-GP治疗（手套通路组,32例）,其中男19例,女13例,年龄（55.6±11.2）岁,肿瘤大小（3.3±0.4）cm；另一组接受内镜黏膜下剥离术（ESD组,35例）,其中男20例,女15例,年龄（52.9±12.3）岁,肿瘤大小（3.4±0.5）cm；两组基线资料差异均无统计学意义,具有可比性（均P＆0.05）。手套通路组的具体方法为：将6号外科橡胶手套袖套穿过扩肛器,并反折手套口将其固定于扩肛器上。充分扩肛后将扩肛器置入肛内,留指套端在肛门外,将袖套口及扩肛器缝合固定于肛周,建立气密性良好的手套通路；将超声刀、无损伤肠钳及连接主机平台和电动负压吸引的结肠镜镜头分别伸入3个指套内,并用橡皮筋及丝线固定；应用肠钳、超声刀等腹腔镜器械通过牵拉、抓取、切除、电凝、缝合等操作完成直肠病变切除。采用t检验、χ2检验或Fisher确切概率法,比较CA-TAMIS-GP与ESD两种术式的治疗效果、术后并发症和手术费用等情况。结果 两组手术均顺利完成,无中转开腹；手术切除层面均至黏膜下层,切缘均阴性。两组术后病理组织学检查差异无统计学意义（均P＆0.05）。手套通路组手术时间低于ESD组[（49.5±14.6）min比（66.1±17.6）min,t=-4.235,P＆0.001]；术中出血量也均低于ESD组[（4.2±1.6）ml比（6.2±2.1）ml,t=-4.349,P＆0.001]；差异均有统计学意义。与ESD组比较,手套通路组术后出现肛门轻度疼痛或不适的概率更高,差异有统计学意义[18.8%（6/32）比2.9%（1/35）,P=0.048]；手套通路组3例发生术后便血,发生率低于ESD组[9.4%（3/32）比20.0%（7/35）,P=0.310],但差异无统计学意义。手套通路组耗材费用（1 586.9±204.4）元,低于ESD组耗材费用（7 694.4±1 123.2）元,差异有统计学意义（t=-30.880,P＆0.001）。术后随访6～36个月,手套通路组未出现术后复发或远期并发症,ESD组中有1例患者出现局部复发。结论 结肠镜辅助手套通路经肛微创手术是治疗直肠早期肿瘤的一种安全、有效的手术方式,并具有简便、经济的特点,同时也扩宽了结肠镜的应用范围。