吗丁啉缓解消化不良症状的疗效观察——全国多中心、开放、前瞻性研究

摘要

目的 评价吗丁啉(多潘立酮)2周治疗缓解消化不良症状的疗效,统计各种消化不良症状在门诊患者中的发生率;了解治疗过程中各种不良事件的发生率.方法 选取2006年7月～2006年12月全国31个中心具有消化不良症状的门诊患者2 067例,给予吗丁啉10 mg,tid,餐前15～30 min服用,连续用药2周.治疗1周、2周后对消化不良症状进行评分,记录治疗期间的合并用药、不良事件.结果患者基线时临床症状总积分为(14.49±6.70)分,中位数为14分.治疗1周和2周后总积分分别为(5.87±5.00)分和(1.97±3.08)分,中位数分别为5分和2分(P<0.0001).治疗1周和2周后的显效率分别为26.12%和71.65%,治疗2周效果优于1周,治疗2周末的总有效率为92.55%.患者主要症状的消失时间平均为4～8 d(中位数),其中恶心和呕吐为4d,依次为食欲不振、上腹痛、早饱、嗳气、上腹胀.上腹胀的发生率最高,为90.37%,并且以中、重度者居多.其次是嗳气(70.49%),以轻、中度居多;依次为早饱(65.3%)、上腹痛(57.80%),食欲不振(48.99%)、恶心(33.37%)和呕吐(8.62%),均为轻度者居多.本研究共有26例受试者出现不良事件,占总例数的1.26%,其中23例为相关不良事件.在发生的23例相关不良事件中有5例为头晕,4例为溢乳.结论吗丁啉能够显著改善消化不良各项症状.2周治疗疗效显著优于1周治疗,提示消化不良促动力治疗应维持不少于2周.吗丁啉治疗消化不良安全性良好,不良事件发生率低.