熊去氧胆酸联合免疫抑制剂治疗PBC-AIH重叠综合征疗效的Meta分析

摘要

目的系统评价熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic acid,UDCA)联合免疫抑制剂治疗原发性胆汁性胆管炎-自身免疫性肝炎(primary biliary cholangitis-autoimmune hepatitis,PBC-AIH)重叠综合征的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、EmBase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方、中国生物医学文献、维普等数据库收录的有关UDCA联合免疫抑制剂治疗PBC-AIH重叠综合征的文献,检索时限为建库至2022年3月1日。根据纳入及排除标准筛选文献并提取数据,对纳入文献进行质量评价,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终共纳入24篇文献,其中中文文献9篇,英文文献15篇,包括联合治疗组(UDCA联合免疫抑制剂治疗)484例,UDCA单药治疗组(UDCA单药治疗)358例。Meta分析结果显示,与UDCA单药治疗相比,联合治疗可提高PBC-AIH重叠综合征患者多种生化、免疫指标的应答率(ALT:RR=1.33,95%CI:1.13~1.56,P=0.0006;ALP:RR=1.20,95%CI:1.06~1.36,P=0.004;IgG:RR=1.24,95%CI:1.05~1.47,P=0.01),并可延缓或减少肝纤维化进展(RR=0.41,95%CI:0.20~0.83,P=0.01),降低肝移植或肝相关死亡率(RR=0.33,95%CI:0.14~0.77,P=0.01)。单药治疗与联合治疗比较肝脏相关不良事件发生率(RR=0.60,95%CI:0.34~1.06,P=0.08)以及药物不良反应发生率(RR=1.38,95%CI:0.93~2.05,P=0.11),差异均无统计学意义。结论与UDCA单药治疗相比,联合治疗可显著提高生化、免疫指标的应答率,延缓或减少肝纤维化进展,降低肝移植或肝相关死亡率,并且不增加肝脏不良事件发生率及药物不良反应发生率。