活性金属单环165的临床研究

摘要

不锈钢环型节育器(金单环)在中国广为应用。为提高金单环的避孕效果,进行了金单环支撑力与脱落关系的研究,对200,165,135g不同支撑力进行比较性研究筛选出较为合理的支撑力为165g,其外形和金单环相似,分大、中、小三种型号,大号外径22mm,中号21mm,小号为20mm。外层为不锈钢丝螺旋簧,在螺旋环内相间置入纯铜丝(200mm2)和消炎痛硅橡胶各二段(消炎痛总含量5mg左右,现已改为10mg)。于1988年10月～1989年6月全国南北方7省市11所医院共放置1000例,经3年定期随访,12,24,36个月继续存放率各为92.5,88.99及85.94/100妇女年,36月累积带器妊娠率仅1.61/100妇女,脱落率比原金单环明显降低近40％,因症取出率为3.12。于放置前后进行月经血量测量24例,放置后3、6月各增加24.4％和27.4％。行子宫内膜“含铜含药组”和“有铜无药”组对照检查各11例,含药组炎症细胞略少。作宫颈粘液中铜离子含量测定,以6月内含量较高,6月后趋向平稳。消炎痛释放测定,1月内释放较快,一年后残留20％左右。经1249例临床观察,活性金单环165是一种不需特殊培训易于推广的、安全、经济并能长期放置的IUD。