长效避孕栓溶出度试验研究

摘要

本文对长效避孕栓进行体外溶出度测定。溶出度试验条件选择在溶出度５分钟达到３５％以瞳；３小时达到６０％－８０Ａ％以上，６小时达到９０％以上。用高效液相色谱法测定溶出样品液的浓度。结果表明：测定的三批样品溶出度均符合要求。认为本方法可满足该栓剂体外溶出度测定要求，可用于控制该产品制剂工艺，以保证产品质量。