LASIK术后局部应用溴芬酸钠与糖皮质激素药物的疗效比较

摘要

背景 随着准分子激光角膜原位磨镶术（LASIK）的普及,术后糖皮质激素滴眼液点眼引起的并发症有增高趋势.质量分数0.1％溴芬酸钠水合物滴眼液是非甾体类抗炎药,可用于LASIK术后的抗炎治疗,但其与糖皮质激素疗效、安全性和耐受性的比较研究较少. 目的 比较0.1％溴芬酸钠水合物滴眼液和糖皮质激素滴眼液作为近视眼LASIK术后抗炎药物的安全性、有效性及耐受性. 方法 采用前瞻性随机对照研究方法.纳入2011年1月至2012年5月在北京协和医院眼科行LASIK的近视患者119例238眼,先以等效球镜（SE）-6.0 D为界分为中低度SE组与高度SE组,各组再采用分层随机法根据用药方案亚分为试验组和对照组.其中试验组LASIK术后使用0.1％溴芬酸钠滴眼液点眼,每日4次,共10 d；对照组使用质量分数0.1％地塞米松滴眼液以相同方式点眼.此外两组患者术前准备、手术方法及术后其他用药均相同.在术前及术后1d、10d、1个月、3个月和6个月进行常规检查,包括裸眼视力（UCVA）、最佳矫正视力（BCVA）、眼压、角膜地形图、视觉症状与体征评分,并对这些指标进行组间比较. 结果 所有试验组和对照组手术前后视力、角膜地形图K1、K2、SAI、SRI及CY值的差异均无统计学意义（P＞0.05）；中低度SE组及高度SE组LASIK术后眼压值均显著低于术前,而2个组中试验组的眼压均低于对照组,其中中低度SE组试验组和对照组术后10d的眼压分别为（13.31±2.44）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）和（16.62±4.74）mmHg,术后1个月分别为（12.93±2.25） mmHg和（12.82±1.72） mmHg,术后3个月分别为（13.83±3.08）mmHg和（13.33±2.10） mmHg,术后6个月分别为（11.67 ±2.48）mmHg和（13.64±1.37） mmHg,组间和各时间点间的差异均有统计学意义（F分组=4.067,P=0.045;F时间=10.689,P=0.000;F相互作用=2.897,P=0.023）；高度SE组试验组和对照组术后10d眼压值分别为（12.36±1.30） mmHg和（17.32±4.74） mmHg,术后1个月分别为（12.10±2.12） mmHg和（14.81±2.26）mmHg,组间和各时间点间的差异均有统计学意义（F分组=2.188,P=0.121；F时间=14.025,P=0.000；F交互作用=15.805,P=0.000）.除中低度SE试验组有1例患者术后10d角膜上皮愈合不佳外,其余所有患者角膜上皮均愈合良好,未出现角膜上皮下雾状混浊（haze）和弥漫性板层角膜炎（DLK）.试验组均无患者停用溴芬酸钠,而对照组有6例8眼因眼压升高而使用降眼压药物；中低度SE组术后屈光状态稳定.结论 0.1％溴芬酸钠滴眼液用于近视眼LASIK术后安全、有效,患者具有良好的耐受性,在术后视力、眼压、抗炎、抑制屈光回退等方面可获得满意的效果；但高度近视患者还需要大样本长期临床观察.