飞秒激光小切口基质透镜取出术矫正近视及近视散光2年效果分析

摘要

背景已有研究表明飞秒激光小切口基质透镜取出术（SMILE）短期疗效好，术后视力恢复快，并发症少，因此已广泛用于临床，但目前仍缺乏其术后长期疗效和安全性评价研究。目的评估SMILE矫正近视及近视散光的远期有效性、安全性、可预测性、稳定性及相关手术并发症。方法采用系列病例观察研究方法，纳入2013年1—6月在河南省眼科研究所就诊的近视及近视散光患者34例67眼，所有患者均由同一有角膜屈光手术经验的医师行SMILE，分别于术前，术后1d、1周、1个月、3个月、1年及2年时进行随访观察，检查患者裸眼视力（UCVA）、最佳矫正视力（BCVA）、电脑验光、主觉验光、眼压及角膜地形图等参数。SMILE的效果评价指标主要包括有效性指数（术前BCVA／术后UCVA值）、安全性指数（术后BCVA／术前BCVA值）、可预测性[对术眼实际等效球镜度（SE）与预矫正SE进行线性回归分析]和术后屈光稳定性（术后不同时间点SE变化）。结果术前术眼BCVA≥20／20者60眼，占89．55％；术后3个月及2年分别有61跟和60眼UCVA≥20／20，分别占91．04％和89．55％。术后3个月和2年时SMILE有效性指数分别为1．038±0．182和1．029±0.231，差异无统计学意义（t=0．400，P〉0．05）。与术前BCVA相比，术后3个月及2年分别有8．96％和10．45％术眼BCVA降低1行，未发现BCVA降低2行及以上者；术后3个月和2年SMILE安全性指数分别为1．141±0.193和1．312±0．242，差异有统计学意义（t=0．414，P〉0．05）。术后3个月及2年术眼实际SE与预矫正SE均呈明显线性关系，回归方程分别为Y=0．8971X-0．4408（R2=0．9142，P〈0．05）和Y=0．8937X-0．3823（R2=0．9157，P〈0．05）。术后1d、1周、1个月、3个月、1年和2年术眼SE分别为（0．013±0．578）、（-0．033±0．489）、（-0．106±0．508）、（-0．103±0．375）、（-0．154±0．518）和（-0．147±0．366）D，总体比较差异无统计学意义（F=0．185，P=0．176）。术中12例18眼出现轻度弥散型不透明气泡（OBL），4例6眼发生弥漫性板层角膜炎（DLK），1例2眼出现点状角膜炎，药物治疗后症状消失。结论SMILE治疗近视及近视散光并发症少，术后2年随访证实其有效性、安全性、可预测性和稳定性较好。