对川崎病患儿静脉注射丙种球蛋白耐药临床预测模型建立的质疑

摘要

目的 对川崎病(KD)患儿IVIG耐药预测模型提出质疑.方法 回顾性收集经复旦大学附属儿科医院(我院)首次诊断和治疗的KD病例,全样本人群按7∶3比例随机分为建模组和验证组,通过单因素及多因素Logistic回归分析建立IVIG耐药预测模型并行验证,将KD患儿按性别、年龄、发热天数和KD类型等分层,在不同的分层中单独建模和验证;基于全样本人群验证已发表的11个IVIG耐药预测模型,考察通过临床症状、体征和实验室指标是否能满足临床预测KD患儿IVIG耐药.结果 符合本文纳入和排除标准的1 360例KD患儿进入本文分析.男875例(64.3％);年龄中位数1.8(0.9,3.2)岁;IVIG耐药组和敏感组分别为171和1 189例;建模组和验证组分别为952和408例.建模组和验证组人口学特征、主要临床表现、实验室指标、IVIG耐药率和冠脉病变率差异均无统计学意义(P＞0.05);建模组中建立的IVIG耐药模型中,男性、发病年龄≥2岁、N％≥0.75、Hb≥110 g·L-1各计1分,应用首剂IVIG发热≥5d、ALB≥34 g·L-1、Na+≥133mmol· L-1各计2分,AUC为0.818(95％ CI:0.774～0.861),总分≥5时,敏感度和特异度分别为0.767和0.726.验证组中AUC为0.777(95％ CI:0.712～0.842),敏感度和特异度分别为0.627和0.776.对11个IVIG耐药预测模型验证,以相应预测界值计算敏感度0.272～0.799,特异度0.412～0.926.结论 基于KD患儿人口学特征、临床症状、体征和实验室指标行KD患儿IVIG耐药预测特异度和敏感度均＜75％,对临床预测KD患儿IVIG耐药作用有限.