茵栀黄护肝颗粒制备工艺及质量标准的研究

摘要

目的:研究茵栀黄护肝颗粒的制备工艺及质量标准。方法:以成型性、溶化性、吸湿性为指标,通过单因素试验优选茵栀黄护肝颗粒的最佳制备工艺;采用薄层色谱法(TLC)对茵栀黄护肝颗粒中佛手、栀子和黄连进行定性鉴别;运用高效液相色谱仪(HPLC)测定栀子苷含量,流动相乙腈-0.2%磷酸水溶液(10∶90),检测波长238 nm。结果:最佳制备工艺为稠膏∶糊精∶糖粉(1∶0.8∶2.4),干燥温度70℃。佛手、栀子和黄连的薄层色谱,斑点清晰且阴性无干扰;栀子苷在0.2052~0.4788μg(R^(2)=0.9984)浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率99.19%(RSD=0.13%),栀子苷含量不得少于0.45 mg/g。结论:本实验制备工艺可行,建立的质量控制方法专属性强、重复性好,可用于控制茵栀黄护肝颗粒的质量。