罗氏E170检测血清甲胎蛋白的精密度、准确度性能评价

摘要

目的：评价罗氏E170全自动免疫分析仪（Modular analytics E170）检测血清甲胎蛋白（AFP）的精密度、准确度.方法：选择两个高低浓度水平的人混合血清作为实验样品,每天分析1个批次,每个浓度重复测定4次,连续5天,计算S批内、S总;对卫生部临床检验中心2012年发放的第2次室间质控品进行检测,检测结果与已知的＂靶值＂和可接受限进行比对.结果：测定均值为11.43 IU/mL的样本,验证后批内精密度为0.29 IU/mL,总精密度为0.38 IU/mL,测定均值为237.38IU/mL的样本,验证后批内精密度为1.52IU/mL,总精密度为2.52IU/mL,均与厂家声明一致.高、低浓度定值质控品检测结果与靶值的相对偏差均小于5%,5份室间质控品检测结果与靶值的相对偏倚为-4.65%~11.2%.结论：罗氏E170电化学发光免疫分析仪测定AFP的精密度与厂家声明的一致;准确度检测结果在可接受范围.