甲氨蝶呤说明书中提示进行性多灶性脑白质病风险

摘要

欧洲药品管理局(EMA)网站近期发布了甲氨蝶呤产品说明的修订信息,增加进行性多灶性脑白质病(progressive multifocal leukoencephalopathy,PML)不良反应的有关提示。甲氨蝶呤产品说明书修改内容包括:产品特性概要和包装说明书。产品特性概要:特殊警告和注意事项。在甲氨蝶呤用药患者中收到了进行性多灶性脑白质病(PML)的报告,主要发生在与其他免疫抑制药物联合使用时。PML可导致死亡,对于处于免疫抑制状态的患者,当其出现新的神经系统症状或神经系统症状发生恶化时,在鉴别诊断中应考虑PML的可能。包装说明书:使用甲氨蝶呤前您需要了解的信息。