1932例贝伐珠单抗用药患者相关尿蛋白阳性的自动监测及影响因素分析

摘要

目的:了解应用贝伐珠单抗的住院患者药源性尿蛋白阳性的情况,计算其真实世界发生率并探究风险因素。方法:借助医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ(ADE-ASAS-Ⅱ),回顾性监测某三甲医院2018年1月1日–2019年12月31日所有使用贝伐珠单抗的住院患者电子病历信息,确定阳性病例后,应用个案控制匹配1∶1匹配对照组,通过条件逻辑回归识别相关风险因素。结果:1932例用药患者中,出现贝伐珠单抗相关尿蛋白阳性353例,发生率为18.27%,其中三级及以上尿蛋白阳性的发生率为4.04%。相关风险因素有合并肾脏疾病(OR=7.238,95%CI:1.512~34.655),单次使用剂量>5 mg·kg^(-1)(OR=2.055,95%CI:1.359~3.108),使用贝伐珠单抗周期数>10(OR=2.950,95%CI:1.136~7.692),用药前尿糖阳性(OR=2.458,95%CI:1.112~5.434)和收缩压基值偏高(OR=1.714,95%CI:1.073~2.738)。结论:临床使用贝伐珠单抗时,对合并肾脏疾病、患高血压、糖尿病及高剂量、多疗程化疗的住院患者应加强监测,出现蛋白尿后及时干预以避免更严重后果。