静脉滴注维生素C注射液致新的/严重不良反应回顾性分析

摘要

目的:了解静脉滴注维生素C注射液致新的/严重不良反应的情况,分析静滴维生素C注射液的安全性风险,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性的研究方法对山东省某地区药品不良反应监测数据库监测到的29例维生素C注射液致新的/严重不良反应及国内外相关文献资料进行整理与分析.结果:监测数据及文献显示,维生素C注射液所致新的/严重不良反应临床主要表现为寒战、高热、紫绀、四肢厥冷、皮肤花纹等.过敏性休克等相关新的严重不良反应为本品较突出的风险,5岁以下患者过敏性休克发生率明显高于6～59岁(χ2=22.95,P<0.05)及60岁以上患者(χ2=7.29,P<0.05).结论:建议进一步完善维生素C注射液质量标准,及时修订产品说明书,关注特殊人群用药,加强安全性监测,促进临床安全合理用药.