伊贝沙坦(国产)与缬沙坦治疗轻、中度高血压病疗效观察--随机、双盲平行对照研究

摘要

目的:通过伊贝沙坦(南京京华生物工程有限公司生产)与缬沙坦(北京诺华制药股份有限公司)的对比研究来评论伊贝沙坦(国产)对轻、中度原发性高血压病的降压疗效和安全性.方法:53例轻、中度高血压病患者被随机、双盲分为两组,经口服安慰剂2周后,分别每日口服1次伊贝沙坦75～150mg(A组)或缬沙坦80～160mg(B组),治疗4周,观察用药前后坐位血压、心率变化,对比用药前后实验室检查,记录患者用药后的不良反应.结果:治疗4周后,伊贝沙坦组舒张压降低13.3±8.7mmHg,缬沙坦组舒张压降低16.5±9.3mmHg.总有效率A组为76.0%,B组为84.0%.在药物的初始剂量下即能达到有效血压控制的患者数A组为72.0%,B组为68.0%.不良反应发生率A组为11.54%,B组为14.81%.两组患者治疗后与治疗前相比,血压下降有显著差异(P＜0.01),心率变化无显著差异(P＞0.05).降压幅度与总有效率两组间比较均无显著差异(P＞0.05).不良反应发生率两组间比较无显著差异(P＞0.05).结论:口服伊贝沙坦75～150mg,每日1次,对轻、中度高血压病降压疗效确切,患者耐受性好.