NOAC与VKA口服抗凝药在预防和治疗活动性癌症患者血栓性疾病中有效性和安全性的荟萃分析

摘要

目的比较非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOAC）与传统维生素K拮抗剂（VKA）在活动性癌症患者中预防和治疗血栓性疾病的有效性和安全性。方法在PubMed、Web of Science和Clinical Trials数据库中检索2019年5月前关于活动性癌症患者使用NOAC与VKA的随机对照试验（RCT）或原始研究设计为RCT的二次研究,语种限制为中、英文。由2名研究者依据筛选策略独立进行文献筛选与资料提取,评价文献质量,评估跨研究间数据汇总分析的适宜性,并检测主要结局事件异质性。比较NOAC与VKA在活动性癌症合并静脉血栓栓塞（VTE）,或合并非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者中,发生大出血、非大出血性临床相关出血、VTE、卒中和全因死亡的相对风险（RR）和95%置信区间（CI）。结果共纳入9篇文献,4篇为原始研究,5篇为二次研究。其中活动性癌症伴VTE 5篇（5/9）,伴NVAF 4篇（4/9）。共包含4 049例（68.86%）例活动性癌症患者,其中2 278例（56.26%）接受NOAC治疗,1 771例（43.74%）接受VKA治疗。纳入文献质量均较高（得分均≥5分）,各纳入文献数据可进行汇总分析（P＆0.05）,结局事件异质性低（I2均＆25%）。在活动性癌症伴VTE患者中,服用NOAC患者VTE复发（RR=0.55,95%CI:0.36～0.84,P=0.005）和非大出血性临床相关出血事件（RR=0.77,95%CI:0.60～0.98,P=0.03）风险低于VKA。在活动性癌症伴NVAF患者中,与VKA比较,NOAC在预防VTE和卒中、减少非大出血性临床相关出血事件、大出血及全因死亡上差异无统计学意义（P＆0.05）。结论对于伴有VTE或NVAF的活动性癌症患者,在预防和治疗血栓性疾病时,相对于VKA,NOAC在疗效与安全性方面更具优势。