扩张柱床吸附层析回收纯化灌流培养生产的单克隆抗体

摘要

用扩张柱床吸附层析技术,一步回收纯化连续灌流培养的单克隆抗体.用Streamline SP阳离子交换介质在固定床柱XK16/20上进行条件摸索,扩张床柱Streamline-25和50分别用于小规模条件优化和中试规模放大.培养液中的低浓度单抗经此步处理,浓缩10倍以上,纯度提高5～7倍,回收率＞90%,制备周期比固定柱床层析缩短一半以上. 根据培养液中单抗浓度的不同,一次处理量为18～50L,纯化规模由实验室水平(400mg)扩大至中试水平(2g),生产成本和工艺复杂性大为降低.应用扩张柱床吸附层析技术,建立单克隆抗体回收纯化工艺,具有经济、简便、高效实用和良好的可放大性.