低分子肝素的一种国际标准

摘要

cqvip:为建立低分子肝素(LMWH)的国际标准,进行了国际性的协作研究。在13个国家的25所实验室中,参照未分级肝素(UFH)的国际标准,采用9种不同测定方法,测定了3种LMWH制剂。结果证实了前已出现的不平行的测定,实验室间的大的变异性和方法间的差异。用一种LMWH作为标准品测定另两种制剂,则测定平行,实验室之间的结果很接近。代号为85/600的安瓿装制剂被选定,因其有可能和大多数LMWH具有最好的一致性。其效价的确定,是用抗-Xa测定的平均值以及凝血酶和APTT测定的平均值,来表示这两类主要活性,此制剂已被WHO确定为LMWH的第一次国际标准。其效价分别为1680iu/安瓿和665iu/安瓿。