改进高效液相色谱法测定硫酸奈替米星注射液含量

摘要

目的改进高效液相色谱方法测定硫酸奈替米星注射液含量。方法色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱(4.6mm×250mm, 5μm);流动相为庚烷磺酸钠缓冲液(0.6%庚烷磺酸钠溶解于0.1mol/L的磷酸二氢钾溶液中,磷酸调pH至2.5)-乙腈(77:23, V/V);检测波长205nm;流速1.0mL/min;柱温35℃;进样量20μL。结果硫酸奈替米星浓度在0.1~1.0mg/mL范围内与峰面积的线性关系良好,相关系数r为1.0000;平均回收率为98.3%,RSD为0.5%(n=9)。改进方法与微生物检定法所测结果无显著性差异。结论该方法操作简便快捷、专属性强、线性范围宽,精密度和准确度高,重复性好,该方法可等效替代抗生素微生物检定法用于硫酸奈替米星注射液的含量测定。