那西肽预混剂质量分析

摘要

通过对那西肽预混剂检验与研究,对其质量进行分析,并对现有标准进行修订.依据现有标准,对那西肽预混剂进行常规检验,对标准进行了修订并确定质量控制关键点;根据文献检索和调研等情况,开展了含量均匀度、那西肽组分A、含量测定等3个方面的探索研究.建议取消标准中关于性状的规定;调整了pH值的规定限度范围为6.0～8.0;补充建立了那西肽组分A的测定方法,拟规定限度为不小于88.0％;以N,N--二甲基甲酰胺为溶剂,修订了那西肽预混剂含量测定方法.