药物临床试验中受试者服药依从性的管理

摘要

药物临床试验是确定药物疗效和安全性的重要方法。药物临床试验是指在人体（患者或健康志愿者等受试者）中进行的关于新药效应的一系列临床实验性研究,以证实或揭示试验用药的疗效和不良反应。受试者依从性可定义为按照规定的药物剂量和疗程服用试验药物的程度。在药物临床实验中,受试者的依从性与试验结果的质量密切相关:受试者不依从或依从性差是导致影响实验结果,造成偏倚的关键因素。目前我国在新药临床实验中,影响依从性的因素普遍存在,也没有一种足够可靠、有效、敏感的测量依从性的金标准,并缺乏客观评价受试者依从性的有效工具。因此,药物临床试验受试者的依从性管理已成为当代医学界亟待解决的重要课题。本文就依从性的影响因素、依从性的评价方法、管理措施做出如下探讨。以期在药物临床试验中,为提高受试者依从性提供理论和实践依据。