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临床试验项目开展'启动前考核'的实践和探讨

     

摘要

如何提高临床试验项目质量一直是临床试验机构管理的重点和难点.文章分析了各临床试验机构原有临床试验质量管理体系存在的问题,探讨了机构办公室实施项目"启动前考核"的具体做法,提出了开展临床试验项目"启动前考核"的有效策略.

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