药物性肝损伤网(DILIN)的前瞻性研究介绍

摘要

药物诱导性肝损伤（drug induced liver injury，DILI）的重要性已越来越多地引起医药专业、制药产业、管理部门及公众的重视。DILI是美国等西方国家急性肝衰竭（ALF）的首要病因，也是美国食品和药品管理局（FDA）对药物采取警示的最常见的原因。有黄疸的肝细胞损伤型DILI患者，其病死率至少达10％；发展为ALF的DILI患者，其自然恢复率仅约25％。DILI的发生率约为1／10000-1000000暴露患者年（patient—years of exposure，PYE）。DILI临床表现绝大多数如同已知的急性或慢性肝病，但一些药物引起的临床表现可以差异很大。DILI的诊断主要依靠排除其他常见肝病，以及发病、进展与用药间的“时间吻合性”。