基于制度移植视角对我国孤儿药管理制度构建研究

摘要

目的:构建符合我国国情的孤儿药管理制度,促进孤儿药的生产与供给.方法:基于制度移植理论,运用文献研究法对美国、欧盟、日本的孤儿药管理制度的主要内容和制度特色进行比较和分析.结果:在孤儿药的管理上,美国、欧盟和日本在制度设计中均涉及诸多激励措施,给孤儿药的研发和上市带来积极影响.结论:推动制度供给外生变量,制定孤儿药管理的法律法规,成立孤儿药认证和管理机构,完善医保制度等配套制度.