QAU对非临床研究的分阶段检查

摘要

在GLP规范中叙述的质量保证部门(QAU)职责规定,QAU将定期检查每项非临床实验研究的每一阶段。然而在这些规范中没有给“阶段”下定义,因此,本文介绍国外常用的分阶段检查方法。 一、关键阶段 由于对规范的解释有不同。许多单位用一种更普通的方法,使用适用于大多数的非临床研究阶段的识别号。例如,某些非临床实验室用下列4类: